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   目前,SPF級動物房主要協(xié)助進(jìn)行功能食品、普通食品、化學(xué)品和消毒殺蟲產(chǎn)品的毒理學(xué)和功能學(xué)檢測。SPF級動物房的建立和使用,進(jìn)一步提高了實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性,減少了實(shí)驗(yàn)誤差,同時(shí)也帶來了可觀的經(jīng)濟(jì)效益。現(xiàn)將SPF級動物房的情況介紹如下。

1 概況

1.1 建筑特點(diǎn)

    新建的SPF級動物房是在原有的普通實(shí)驗(yàn)室的基礎(chǔ)上改建而成,改建后的動物房,建筑面積600m2,室內(nèi)凈高2.2m,墻壁和天花板采用彩鋼夾心板,地面采用環(huán)氧樹脂。

    采用雙走廊(潔凈走廊和次潔凈走廊)設(shè)計(jì),屏障系統(tǒng)內(nèi)共有大鼠實(shí)驗(yàn)室8間,小鼠實(shí)驗(yàn)室4間,功能實(shí)驗(yàn)室2間,檢疫室、觀察室和消毒物品儲存室各1間(見圖1)。此外,屏障系統(tǒng)外配有監(jiān)控室、洗消間、解剖室、洗滌室。

1.2 空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)

    采用全新風(fēng)空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)。空氣經(jīng)過初效、中效和高效三級過濾,空調(diào)設(shè)備位于初效和中效過濾之間,由兩套單元式機(jī)組組成,每套機(jī)組有兩臺壓縮機(jī)。進(jìn)風(fēng)口位于天花板中央,每間室設(shè)四個(gè)長方形排風(fēng)口,離地013m。兩套空調(diào)機(jī)組相互獨(dú)立,當(dāng)一臺機(jī)組檢修時(shí),另一臺機(jī)組可頂替使用,從而保證整個(gè)系統(tǒng)的正常運(yùn)行。

1.3 設(shè)計(jì)參數(shù)[1]

    溫度:18～29℃;相對濕度:50%～80%;換氣次數(shù):10～20次/h;氣流速度:≤0118m/s;靜壓差>20Pa;空氣潔凈度:相當(dāng)于一萬級;落下菌數(shù)<2145個(gè)/皿;氨濃度<14mg/m3;噪聲<60dB;工作照度:150～300lx。

1.4 純凈水系統(tǒng)

    屏障系統(tǒng)內(nèi)的用水由一套反滲透純凈水系統(tǒng)供應(yīng)。自來水經(jīng)過四級過濾、臭氧和紫外線消毒后送入各個(gè)房間。

1.5 消毒滅菌設(shè)備

    為了保證進(jìn)入SPF級動物房的物品都經(jīng)過徹底的消毒,安裝了江蘇連云港市千櫻醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)的脈動真空蒸汽滅菌器。

1.6 監(jiān)控系統(tǒng)

    屏障系統(tǒng)內(nèi)每間室均安裝了可作270°旋轉(zhuǎn)的攝像機(jī),工作人員可在監(jiān)控室進(jìn)行24h的監(jiān)控、錄像,減少對動物的滋擾。

1.7 通訊系統(tǒng)

    屏障系統(tǒng)內(nèi)安裝了多臺電話,方便聯(lián)系工作。

1.8 照明、紫外燈系統(tǒng)

    潔凈走廊、次潔凈走廊、各實(shí)驗(yàn)室等均裝有采用自動開關(guān)控制日光燈和紫外線燈。每天早上7:30開啟日光燈,19:30自動關(guān)閉日光燈;潔凈走廊、次潔凈走廊和沒有飼養(yǎng)動物的房間在每天12:30和20:00自動開啟紫外線燈1h。

1.9 動物飼養(yǎng)籠具

    飼養(yǎng)大小鼠的籠具主要采用聚碳酸脂(PC)作為原材料,具有耐高溫、高壓,耐酸堿,透明度高的特點(diǎn)。

1.10 飼料配制

    飼養(yǎng)大小鼠的配合飼料嚴(yán)格按照《實(shí)驗(yàn)動物小鼠大鼠配合飼料(GB149241322001)進(jìn)行配制生產(chǎn)[2],定期(6個(gè)月)對飼料的有效營養(yǎng)成分和衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)測,保證配合飼料符合飼養(yǎng)要求。

2 SPF級動物房的運(yùn)作與管理

2.1 嚴(yán)格科學(xué)的管理是保證實(shí)驗(yàn)質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)

    在中心實(shí)驗(yàn)動物房開始運(yùn)作時(shí),我們一直堅(jiān)持嚴(yán)格控制其環(huán)境質(zhì)量,從動物房的平面、凈化設(shè)施等的設(shè)計(jì)到設(shè)施建設(shè),全程均在實(shí)驗(yàn)動物學(xué)會的專家指導(dǎo)下完成。每年堅(jiān)持在實(shí)驗(yàn)動物環(huán)境設(shè)施合格證到期時(shí),主動申請實(shí)驗(yàn)動物監(jiān)測所的專家進(jìn)行檢測和指導(dǎo),查明其中的問題與可能存在的隱患。同時(shí),每年對屏障系統(tǒng)的內(nèi)外環(huán)境進(jìn)行自檢,保證設(shè)施的正常運(yùn)行。在加強(qiáng)硬件管理的同時(shí),我們還制定了一系列的管理措施,從各方面保證動物房在符合質(zhì)量體系要求的狀況下有效運(yùn)行。

2.2 制定SPF級動物房的管理制度和操作的作業(yè)指導(dǎo)書

    為了保證SPF級動物房的正常運(yùn)行,我們制定了一整套科學(xué)可行的管理制度和相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書,以規(guī)范日常的每一項(xiàng)工作,從而使SPF級動物房在符合要求的狀況下正常運(yùn)作。制定的規(guī)章制度和作業(yè)指導(dǎo)書有:《SPF級動物實(shí)驗(yàn)室管理操作規(guī)程》,《恒溫恒濕系統(tǒng)操作規(guī)程》,《反滲透純水系統(tǒng)操作規(guī)程》,《閉路監(jiān)控系統(tǒng)操作規(guī)程》,《脈動真空蒸汽滅菌器操作規(guī)程》,《物品消毒操作規(guī)程》,《待檢樣品進(jìn)入SPF級動物實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程》,《人員進(jìn)入SPF級動物實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程》,《動物進(jìn)入SPF級動物實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程》,《動物飼養(yǎng)操作規(guī)程》,《SPF級動物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外環(huán)境消毒操作規(guī)程》,《實(shí)驗(yàn)動物管理操作規(guī)程》。

2.3 加強(qiáng)人員培訓(xùn),提高職業(yè)素質(zhì)

    因工作關(guān)系需要進(jìn)入SPF級動物房的實(shí)驗(yàn)人員和工作人員,必須通過實(shí)驗(yàn)動物學(xué)會舉辦的“實(shí)驗(yàn)動物技術(shù)培訓(xùn)班”的學(xué)習(xí),在取得《實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)人員資格證書》后才能上崗。在日常的工作中,經(jīng)常組織職工學(xué)習(xí)規(guī)章制度和業(yè)務(wù)知識,加強(qiáng)職工思想品德教育,提高對實(shí)驗(yàn)動物學(xué)科的認(rèn)識。

2.4 嚴(yán)格執(zhí)行工作人員體檢制度

    實(shí)驗(yàn)動物工作人員每年體檢一次。患有傳染性疾病特別是人畜共患病的,患病期間不得繼續(xù)從事實(shí)驗(yàn)動物飼養(yǎng)、研究工作。

215 嚴(yán)格規(guī)定人員、物品、動物的流向

    嚴(yán)格遵循單向流動的原則。

    人員流向:外環(huán)境→第一更衣→淋浴→第二更衣→風(fēng)淋→潔凈走廊→實(shí)驗(yàn)室→次潔凈走廊→緩沖間→外環(huán)境

    動物流向:購買SPF級動物→檢疫/觀察室→實(shí)驗(yàn)室→次潔凈走廊→緩沖間→解剖室

    物品流向:洗消間→高壓滅菌設(shè)備/渡槽/傳遞窗→消毒物品儲存室→實(shí)驗(yàn)室→次潔凈走廊→緩沖間→外環(huán)境

2.6 合理選擇消毒方法

    根據(jù)進(jìn)入SPF級動物房的各種物品的不同特性,選擇不同的消毒方法。飼養(yǎng)籠盒、飲水瓶、墊料、衣服和各種實(shí)驗(yàn)用具采用高壓蒸汽滅菌器消毒;動物食用飼料采用放射性照射(60Co)的消毒方法;工作人員用的拖鞋等采用渡槽浸泡的方

法(015%滅菌凈溶液)消毒;對于不耐熱、不耐水、不耐酸堿和不能進(jìn)行放射性照射的物品采用傳遞窗紫外線消毒。

2.7 保持設(shè)備的正常運(yùn)行,積極開展各項(xiàng)指標(biāo)的檢測工作

    經(jīng)常對空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)進(jìn)行保養(yǎng),每1～2周更換排風(fēng)口過濾膜,每兩個(gè)月更換一次初效和中效過濾袋,每年更換一次高效過濾膜;每半年檢測一次外購飼料的微生物指標(biāo)和營養(yǎng)成分,每半年檢測一次純凈水的微生物指標(biāo);每天對溫濕度、壓差等進(jìn)行監(jiān)測。

2.8 認(rèn)真做好屏障環(huán)境內(nèi)外的清潔消毒工作

    保持屏障環(huán)境內(nèi)的潔凈度是SPF級動物房正常運(yùn)行的關(guān)鍵。每天的實(shí)驗(yàn)和飼養(yǎng)工作完成后,對室內(nèi)環(huán)境進(jìn)行清潔,每周3次用滅菌凈消毒水對整個(gè)屏障系統(tǒng)的內(nèi)環(huán)境和飼養(yǎng)籠架進(jìn)行消毒。

2.9 做好日常各項(xiàng)登記工作

    設(shè)立《人員進(jìn)出登記本》、《物品進(jìn)出登記本》、《動物實(shí)驗(yàn)登記本》、《實(shí)驗(yàn)室環(huán)境指標(biāo)登記本》,認(rèn)真做好每一天的記錄;建立實(shí)驗(yàn)動物數(shù)據(jù)庫,對每批購買的動物的來源、品種、數(shù)量、體重、合格證號和檢疫情況進(jìn)行詳細(xì)記錄,并可隨時(shí)在電腦中查閱。

2.10 妥善處理動物尸體

    動物實(shí)驗(yàn)結(jié)束后,將動物處死,暫時(shí)存放在-20℃的冰箱內(nèi),統(tǒng)一送衛(wèi)生處理廠作焚燒處理。

3 運(yùn)行中存在的問題及建議311 環(huán)境條件的保持

    北京氣候干燥,采用全新空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)對于溫濕度的控制有一定的困難,如在進(jìn)風(fēng)口處增加一套預(yù)冷除濕設(shè)備將有效提高整個(gè)系統(tǒng)的性能。

3.2 飼料的營養(yǎng)成分

    不論采用放射性照射還是高溫高壓的方法對動物的飼料進(jìn)行消毒,都不可避免地會使部分營養(yǎng)成分減少,特別是各種維生素。因此,必須經(jīng)常在飼料和飲水中補(bǔ)充雞蛋、瓜子和多種維生素,從而確保實(shí)驗(yàn)動物的營養(yǎng)和健康。

3.3 人員與操作的問題

    實(shí)驗(yàn)人員和其他工作人員進(jìn)入動物房前,更衣淋浴工作較難進(jìn)行控制;淋浴間的濕度較大,容易導(dǎo)致細(xì)菌的生長繁殖;工作人員是否嚴(yán)格按照規(guī)范穿著專用的工作服等等,這些因素都會對環(huán)境造成一定的影響。因此,應(yīng)經(jīng)常對職工進(jìn)行職業(yè)道德教育,加大管理力度。

3.4 能源節(jié)約問題

    屏障系統(tǒng)24h全天候運(yùn)作,過濾器、紫外燈、特制的飼養(yǎng)籠具需經(jīng)常進(jìn)行更換,水電費(fèi)的巨額支出等,使得維護(hù)保養(yǎng)的費(fèi)用很大。如何節(jié)約能源,有效降低運(yùn)行成本是維持SPF級動物房長久運(yùn)作的一個(gè)不可回避的問題。

    隨著《實(shí)驗(yàn)動物許可證管理辦法》的實(shí)施,北京中科斯麥動物實(shí)驗(yàn)的要求不斷提高,實(shí)驗(yàn)動物的管理將逐步加強(qiáng),實(shí)驗(yàn)動物屏障設(shè)施的使用也越來越廣泛,因此,在SPF級動物房的設(shè)計(jì)與建設(shè)時(shí),應(yīng)組織專家進(jìn)行論證,盡可能減少現(xiàn)有問題的重復(fù)出現(xiàn),同時(shí)應(yīng)將節(jié)約能源的問題擺在重要的位置。